(原标题:艾力斯Q3收入增速放缓,核心居品增量阛阓遭竞品冲击)
本文起原:期间商学院 作家:陈佳鑫
起原|期间投研
作家|陈佳鑫
剪辑|郑少娜
继半年报后,三季报发布次日,艾力斯(688578.SH)再度献技“功绩大涨”“股价着落”的剧情。
10月24日晚发布的三季报炫耀,前三季度艾力斯营收同比增长87.97%,净利润同比增长158.99%,但阛阓对此似乎并不买单,次日开盘艾力斯股价飞速下行,最多跌超5%,最终收跌3.21%。而本年半年报发布次日,艾力斯股价跌幅更是达到13.4%。
2020年12月,艾力斯顶着“肿瘤调整立异药”光环登陆科创板,彼时由于新药仍未上市,艾力斯深陷损失,2020年净利润损失超3亿元,而营收仅为56万元。但凭借旗下等三代 EGFR-TKI 小分子靶向药“伏好意思替尼”的阛阓远景,艾力斯上市首日股价大涨82%,总市值达173亿元。
招股书炫耀,肺癌是我国发病率排行第一的癌症,规划调整药物具有蹙迫的临床需求,而艾力斯的伏好意思替尼则是针对非小细胞肺癌患者的第三代 EGFR-TKI 小分子靶向药。
顶着多方压力,艾力斯上市次年功绩开动爆发,2021年营收增长至5.30亿元,净利润扭亏为盈。而后功绩呐喊猛进,2023年营收已增长至20.18亿元,净利润也达6.44亿元。
但在本年两度交出亮眼财报的情况下,艾力斯却遭到投资者用脚投票,究竟为何?
期间投研详实到,固然本年功绩增速仍防守高位,但从单季度来看,艾力斯功绩增速放缓迹象彰着。
10月30日、11月1日,期间投研服务绩增速放缓原因、竞争阵势变化等问题向艾力斯发函并致电测度,为止发稿前,对方仍未文书规划问题。
同花顺炫耀,为止11月1日,艾力斯股价报收51.60元/股,总市值为233.9亿元。三季报发布后,艾力斯股价已累计着落约10%。
单季度功绩增速捏续放缓,或告别高速增永远
同花顺iFinD炫耀,本年第一、二、三季度,艾力斯营收同比增速诀别为168.65%、76.56%、59.73%;归母净利润同比增速诀别为777.51%、101.73%、101.38%,功绩增速放缓迹象显赫。
增速放缓或与第三代EGFR-TKI占有率已升至高位规划。
国金证券研报《生物制药行业:肿瘤立异药大梳理(二)肺癌篇》炫耀,EGFR-TKI 已历经三次迭代,与前两代比较,第三代EGFR-TKI 通过合理结构优化克服第一、二代 TKI 容易因 EGFR T790M 突变耐药的颓势,况且对血脑樊篱的穿透身手更强,更适用于陪伴核心神经系统升沉的患者的调整,在竞争中上风彰着。
加上第三代EGFR-TKI连续参加医保名录的身分,国金证券上述研报炫耀,2019年开动,第三代EGFR-TKI飞速替代第一、二代EGFR-TKI,阛阓份额从2018年的6%普及至2023年的80%,2024年上半年进一步普及至82%,不外阛阓份额普及的速率已有所放缓。
期间投研以为,后续第三代EGFR-TKI或仍存在替代第一、二代的空间,但替代空间依然较小,难以复制前几年呐喊猛进的局势。
此外,中信证券研报炫耀,第三代EGFR-TKI耐药阛阓仍盛大,当今针对耐药患者的疗法和药物遴荐终点有限,存在无数未孤高临床需求;中信证券测算国内有近8万名第三代EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC患者,对应国内调整阛阓范围近80亿元;好意思国约有1.42万名耐药患者,阛阓空间约175亿元。(起原研报《医疗健康|庐山状貌目,稳步攻克第三代EGFR-TKI耐药》)
期间投研以为,尽管第三代EGFR-TKI潜在阛阓盛大,但临床需求缔造需要进一步计划龙套,而药物临床计划并非一旦一夕之功。夙昔几年第三代EGFR-TKI阛阓以及艾力斯功绩的高速增长,很猛进度上起原于替代红利,在替代红利逐渐清除后,第三代EGFR-TKI阛阓及艾力斯功绩增速放缓或难以幸免。
竞品数目参加爆发期,伏好意思替尼增量空间恐受挤压
相干于阛阓远景,竞争阵势的演变或更需警惕。
当今国内三代EGFR-TKI阛阓呈奥希替尼、阿好意思替尼、伏好意思替尼三分世界之势,上述药物诀别来自阿斯利康(AZN.O)、瀚森制药(03692.HK)、艾力斯。
天风证券研报炫耀,中国样本病院2023年EGFR-TKI销售额中,奥希替尼销售额达36.81亿元,阿好意思替尼为12.41亿元,伏好意思替尼为4.42亿元,位列三代EGFR-TKI销售额前三,其它三代EGFR-TKI药品销售额仍相对较低。
从时候线不错看到,如图表2所示,现时第三代EGFR-TKI或已参加新药密集上市期。其中2017—2022年数年时候内仅三款新药上市,而2023年5月于今一年多时候内便新增了三款上市新药。
除已上市的第三代EGFR-TKI药品外,如图表3所示,奥赛康(002755.SZ)的利厄替尼、强生(JNJ.N)的兰泽替尼也已诀别于本年8月、10月肯求在国内上市。
此外,还有多款第三代EGFR-TKI药品已处于临床三期阶段,如同源康医药(02410.HK)的TY-9591、江苏梗直丰海制药有限公司的FHND-9041,离上市并不远方。
关于新药来说,获批上市后,参加医保目次又是一个庞大的搬动点,不管伏好意思替尼如故另外两个早期获批上市的第三代EGFR-TKI药品,皆在参加医保目次后收场飞速放量。
尽管2023年以来新上市的三款第三代EGFR-TKI新药当今销售范围仍较小,不外上述三款新药的进医保之路均获得证据。
其中贝达药业(300558.SZ)的贝福替尼二线符合症已于2023年12月纳入国度医保,本年有望放量;而本年新获批上市的“瑞皆替尼”和“瑞厄替尼”也初度参与了刚刚扫尾的医保谈判。
期间投研以为,2023年前,第三代EGFR-TKI上市药品数目较少,加上替代前两代EGFR-TKI空间填塞,竞争并非主旋律,行业处于蓝海阶段,彼时已上市的三款药品销售额均收场快速增长。
如今跟着第三代EGFR-TKI渗入率升至高位,重复上市新药深入并连续参加医保目次,将来几年第三代EGFR-TKI阛阓竞争展望将显赫加重,艾力斯的伏好意思替尼销售额增长放缓的趋势恐将延续。
(全文2161字)
免责声明:本证据仅供期间商学院客户使用。本公司不因袭取东说念主收到本证据而视其为客户。本证据基于本公司以为可靠的、已公开的信息编制,但本公司对该等信息的准确性及完好性不作任何保证。本证据所载的观点、评估及预测仅反应证据发布当日的不雅点和判断。本公司不保证本证据所含信息保捏在最新状态。本公司对本证据所含信息可在不发出见知的情形下作念出修改,投资者应当自行温雅相应的更新或修改。本公司致力证据实验客不雅、公说念,但本证据所载的不雅点、论断和提议仅供参考,不组成所述证券的商业出价或征价。该等不雅点、提议并未计议到个别投资者的具体投资指标、财务景况以及特定需求,在职何时候均不组成对客户私东说念主投资提议。投资者应当充分计议本人特定景况,并完好意会和使用本证据实验,不应视本证据为作念出投资方案的唯孤单分。对依据简略使用本证据所变成的一切恶果,本公司及作家均不承担任何法律职守。本公司及作家在本人所知情的范围内,与本证据所指的证券或投资方针不存在法律不容的横蛮关系。在法律许可的情况下,本公司偏激所属关联机构可能会捏有证据中提到的公司所刊行的证券头寸并进行交往,也可能为之提供简略争取提供投资银行、财务参谋人简略金融居品等规划服务。本证据版权仅为本公司整个。未经本公司书面许可,任何机构或个东说念主不得以翻版、复制、发表、援用或再次分发他东说念主等任何神色侵扰本公司版权。如征得本公司同意进行援用、刊发的,需在允许的范围内使用,并注明出处为“期间商学院”,且不得对本证据进行任何有悖答应的援用、删省和修改。本公司保留讲究规划职守的权力。整个本证据中使用的商标、服务象征及象征均为本公司的商标、服务象征及象征。